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Certification FCU

Assurance qualité au laboratoire de biologie médicale

Résumé

Type de certification

  • Diplôme d'université

Thématique

  • Biologie médicale

Composante(s)

Présentation

Code FC

  • D124

Objectifs

  • Se familiariser avec les méthodologies applicables à la démarche d’assurance-qualité.
  • Maîtriser les procédures de mise en place de l’accréditation des laboratoires selon les normes ISO 15189 et 22870.

Contenu

Programme comprenant deux activités :

Acquisition ou approfondissement de connaissance ou compétence (11 jours entre nov et mars), 66 h :

  • Présentation de l’enseignement - Introduction à l’assurance qualité et à l’accréditation (1 jour).
  • Aspects juridiques et règlementaires (1 jour).
  • Méthodologie de la mise en place de l’assurance qualité – Management de la qualité (1 jour).
  • Gestion du risque – Démarches d’évaluation et d’audit (1 jour).
  • Aspects pré-analytiques (maîtrise du processus - gestion des non conformités) (0,5 jour)
  • Biologie délocalisée (1 jour).
  • Système documentaire – Métrologie (1 jour).
  • Aspects analytiques (processus d’analyse – contrôles de qualité – évaluation et validation de techniques) (2 jours).
  • Aspects post-analytiques et informatique (1 jour).
  • Hygiène et sécurité – Prévention des risques (0,5 jour).
  • Retour d’expériences de laboratoire accrédités et d’auditeurs - management  (1 jour).

Analyse des pratiques en ateliers (9 jours entre mars et mai), 54h :

  • Audit interne (1,5 jours).
  • Gestion de la portée flexible (0,5 jour)
  • Procédures – logigrammes – processus (1,5 jour).
  • Préparation à l’audit externe (COFRAC) (1 jour).
  • Indicateurs de qualité (1 jour).
  • Revues de direction et de contrats (1 jour).
  • Risques – document unique (0,5 jour).
  • Contrôle de qualité – vérification/validation de techniques (1 jour).
  • Métrologie (0,5 jour).
  • Présentation des projets de mémoire (0,5 à 1 jour).


Tous les stagiaires doivent réaliser un projet accompli dans le laboratoire de leur choix. Ce projet, validé par l’équipe pédagogique et encadré par un responsable de son laboratoire, fait l’objet de la rédaction d’un mémoire par le stagiaire et d’une soutenance qui permettent l’évaluation du candidat.

 

Effectif minimal

  • 20

Effectif maximal

  • 40

Public cible et prérequis

Public et prérequis

Biologistes, cadres hospitaliers, techniciens des laboratoires d’analyses médicales, professionnels de santé impliqués dans le processus d’accréditation des laboratoires de biologie médicale.

Sélection sur dossier par le conseil pédagogique. Dossiers à retirer auprès du service Formation continue.

Tarifs

Tarifs

2.100 €

Organisation/Calendrier

Organisation

20 jours de formation (120 h) répartis par modules théoriques ou pratiques de 2 journées consécutives sur 7 mois (de novembre à mai).

2 (ou 3) jours de soutenance suivant le nombre de candidats.

Calendrier

De fin novembre 2017 à mai 2018

Remise des mémoires fin septembre 2018

+ Soutenance des mémoires : fin octobre - début novembre 2018

Durée

  • 20 jours de formation (120 h)

Lieu(x)

  • Faculté de médecine St Antoine

Contacts/Inscription

Responsable

  • Docteur Vaubourdolle M.

Coordinateur pédagogique

  • Docteur Pernet Pascal

Inscription

Pédagogique :

Dr Pascal Pernet
Tél : 01 49 28 22 23
Email : pascal.pernet@aphp.fr (pascal.pernet @ aphp.fr)Hôpital St-Antoine - Biochimie
184, rue du Fbg St-Antoine - 75571 Paris cedex 12

Administratif :

Joseph Kerihuel
Tél : 01.44.27.82.47  (Code D124)
Email : joseph.kerihuel@upmc.fr U.P.M.C. - 4, Place Jussieu – Bât 14/24 5e étage
75252 Paris Cedex 05

Evaluation/Validation

Validation

  • Diplôme d'université