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Service de Formation Continue
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Certification FCU

Formation aux normes de qualité applicables aux laboratoires de biologie médicale

Résumé

Type de certification

  • Diplôme d'université

Thématique

  • Santé publique

Composante(s)

Présentation

Code FC

  • D357

Code faculté de médecine

  • 04FN

Objectifs

Former les biologistes (pharmaciens, médecins) et autres signataires des comptes rendus d’analyse, les responsables qualités et les personnels concernées aux normes d’accréditation et à l’évaluation technique des laboratoires.

Contenu

Maîtrise des normes citées et contrôle de leur bonne application et principalement :

  • Les normes concernées par l’accréditation des laboratoires
  • Les aspects juridiques et réglementaires
  • Exercice de l’audit (ISO 19011)
  • Exercice de l’évaluation technique (ISO 15189 – ISO/CEI 17025 – ISO 22870)
  • Les données d’entrée des méthodes
  • Validation initiale et continue des méthodes d’examen
  • Analyse de risques et calcul des incertitudes de mesures
  • Métrologie appliquée en biologie médicale
  • Dématérialisation des données
  • Compte rendu d’examen et prestations de conseils

Stage

Stage pratique en janvier 2018

 

Pièces jointes à télécharger

Public cible et prérequis

Public et prérequis

  • Médecins et pharmaciens biologistes ou personnels médicaux autorisés à signer des résultats d'analyses de biologie médicale (tous secteurs).
  • Qualiticiens en charge de démarche d'accréditation dans les laboratoires concernés tous secteurs.
  • Cadres médico-techniques en positions clés au laboratoire

 

Tarifs

Tarifs

Droits universitaires : 261.10 €

Droits d’enseignement :

  • F.Initiale : 400 €
  • F.C Individuelle : 1.900 €
  • F.C Employeur : 1.900 €

Avertissement

Cette formation diplômante peut entrer dans le cadre de la :

  • Formation Initiale (FI) : étudiants (internes, licence, master…), chefs de clinique inscrits en DESC.
  • Formation Continue Individuelle (FCI) : libéraux, salariés et individuels non pris en charge.
  • Formation Continue Employeur (FCE) : demandeurs d’emploi et salariés avec prise en charge financière

Organisation/Calendrier

Organisation

Le volume horaire global de formation sera de 161 heures soit :

  • cours théoriques : 105 heures.
  • enseignements dirigés et pratiques : 28 heures.
  • stage ou expérience professionnelle : 28 heures

 


 

Calendrier

  • Module 1 : septembre 2017 : Management - 3 jours
  • Module 2 : octobre 2017 : Exigences techniques (1) 5 jours
  • Module 3 : novembre 2017 : Évaluation des laboratoires - 4 jours
  • Module 4 : décembre 2017 : Exigences techniques (2) 5 jours
  • Module 5 : février 2018 : Évaluation des laboratoires 3 jour

 

Lieu(x)

  • INTS

Contacts/Inscription

Responsable

  • Pr Rouger Philippe

Coordinateur pédagogique

  • Dr Trapadoux François

Inscription

- Pédagogique :

Autorisation d’inscription pédagogique préalable à l’inscription administrative et renseignements pédagogiques :

Envoyer CV + LM + Demande d’autorisation (formulaire à retirer sur le site INTS) au coordonnateur des enseignements.

Département Enseignement et Formation de l’INTS
6, rue Alexandre Cabanel – 75739 Paris cedex 15
Tél. : 01 44 49 30 78 ou 30 23 – Fax : 01 44 49 30 50
Email : universite @ ints.fr - Site : www.ints.fr

- Administrative :

Faculté de Médecine Pierre et Marie Curie (Code 04FN)
« Les Cordeliers » 15, rue de l’école de médecine - Esc. H – RDC 75006 Paris
Tél. : 01 44.27.45.76/82 ou 94
Email : scolmed3 @ upmc.fr

Renseignements, tarifs et dossier téléchargeable :
www.fmpmc.upmc.fr (Formations, inscriptions)

Inscription préalable pour prise en charge par un financeur: (FCE)
UPMC – Formation Continue www.fc.upmc.fr (Code D357)
Tél : 01.44.27.82.46/47/49/45 - Fax 01.44.27.82.95 fcmedecine @ upmc.fr

Evaluation/Validation

Contrôle des connaissances

L’assiduité aux cours est vivement recommandée pour préparer au mieux l’examen final.

Examen écrit :

  • 6 heures noté sur 300 QCM : 2h, noté sur 100
  • Rédaction 2h noté sur 50
  • Exercices de description de situation : 2h, noté sur 100
  • Étude de recevabilité de méthode (s) d’essai à partir d’un dossier authentique et avis d’aptitude : noté sur 50

Examen oral :
- Sujet : réunion de clôture d’une évaluation de laboratoire 15mn, noté sur 100.
- Présentation d’un mémoire 15 mn noté sur 200.

Admission :
Assiduité aux enseignements et moyenne générale supérieure ou égal à10.
Note finale sur 20

Validation

  • Diplôme d'université